一品红披露痛风创新药AR882Ⅲ期临床结果 研究达到主要终点

9月3日晚间，一品红(300723)披露自愿性公告称，公司在研痛风创新药AR882国内Ⅲ期临床试验完成并取得顶线数据，该项研究达到主要终点。

该项Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性，研究共纳入683例参与者。

公告显示，在有效性方面，AR882国内Ⅲ期研究顶线数据显示：75mg组治疗24周后血尿酸＜360μmol/L的有效率达86.0%，显著优于非布司他40mg组有效率（P＜0.001），达到预设的主要疗效终点。在安全性方面，研究结果显示AR882具有良好的安全性和耐受性。

AR882是一品红当前研发进度最靠前的在研创新药管线。公告介绍，AR882是一种具备全球竞争力的新一代高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾脏排泄，从而降低血尿酸(sUA)水平，用于患者痛风和痛风石的治疗。AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性，并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。

2026年5月，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2研究取得阳性顶线结果，两种剂量均达到主要疗效终点，安全性特征与既往研究一致。试验详细结果将待REDUCE1研究完成后，预计将在今年第四季度的某科学大会上公布。

一品红表示，AR882国内Ⅲ期临床试验进展不会对公司近期业绩产生重大影响，本次披露的顶线数据仅是AR882胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅲ期的初步统计分析结果，完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准。公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报药物上市。