和黄医药（00013.HK）爱领达®获国家药监局附条件批准，治疗FGFR2融合/重排肝内胆管癌，ORR达42.50%

金吾财讯|2026年8月28日，和黄医药（00013.HK）宣布，其药物凡瑞格拉替尼（商品名：爱领达）获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。批准基于一项单臂、多中心、开放标签的II/IIIb期关键性临床试验中II期注册队列的数据，经独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）为42.50%，疾病控制率（DCR）为83.90%，中位无进展生存期（PFS）为6.90个月，中位总生存期（OS）为16.60个月。该公司代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋表示，爱领达获批填补了中国在该临床领域的治疗空白。凡瑞格拉替尼是一种新型、高选择性且强效的FGFR 1、2和3抑制剂，该公司拥有其全球权利。