恩华药业：收到1类创新药NH130片临床试验批准通知书

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

8月18日，恩华药业（002262）发布关于收到1类创新药NH130片《药物临床试验批准通知书》的公告。公告显示，恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》。

该药品为自主研发，剂型为片剂，注册分类为化学药品第1类，规格包括10mg、30mg，拟用于治疗精神分裂症及阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP），受理号为CXHL2600669等。

公司后续将开展临床试验并申报生产批件，该药品获批临床试验将丰富公司在精神类药品的产品线。

天眼查资料显示，恩华药业全称为江苏恩华药业股份有限公司，成立于1999年03月29日，注册资本101578.6583万人民币，法定代表人孙彭生，注册地址为徐州经济技术开发区杨山路18号。主营业务为医药研发、生产和销售。

目前，公司董事长为孙彭生，董秘为段保州，最新年报显示员工人数为6003人，实际控制人为孙彭生,付卿,陈增良,杨自亮（持有江苏恩华药业股份有限公司股份比例：33.98%）。

公司参股控股公司19家，包括上海枢境生物科技有限公司、苏州恩华生物医药科技有限公司、江苏恩华和信医药营销有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为50.42亿、56.98亿和59.11亿，同比分别增长17.28%、13.01%和3.75%；归属净利润分别为10.37亿、11.44亿和10.57亿，同比分别增长15.12%、10.28%和-7.54%。同期，公司资产负债率分别为12.53%、13.82%和12.96%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险472条，周边天眼风险61条，历史天眼风险99条，预警提醒天眼风险53条。