来源:格隆汇
2026-08-07 17:26:20
(原标题:礼邦医药-B(09637.HK):AP301胶囊治疗接受透析的慢性肾脏病患者高磷血症新药上市申请获国家药监局受理)
格隆汇8月7日丨礼邦医药-B(09637.HK)宣布,公司管线AP301胶囊(一款新型口服含铁磷结合剂)用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病(“慢性肾脏病”)患者高磷血症的新药上市申请(“新药上市申请”),今日获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)正式受理。该新药上市申请主要基于AP301在中国完成的关键III期临床试验RESPOND-1的结果及其他累积临床资料。
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