科伦药业TROP2 ADC联合免疫治疗PD-L1阴性NSCLC 3期临床达PFS终点

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月15日，科伦药业（002422）发布关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌3期临床研究达到主要终点的公告。公告显示，公司控股子公司科伦博泰开展的OptiTROP-Lung06研究达到主要终点。该研究评估芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性，主要终点为无进展生存期（PFS）。

这是全球首个在驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC一线治疗中，ADC联合免疫检查点抑制剂达到主要终点的3期临床研究。此前，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的3期研究已获批新增适应症上市申请。

此次研究拓展至PD-L1阴性人群，为该联合策略覆盖更广泛一线NSCLC患者提供临床支持，有望推动驱动基因阴性非鳞状NSCLC一线治疗格局优化。

天眼查资料显示，科伦药业全称为四川科伦药业股份有限公司，成立于2002年05月29日，注册资本159078.1208万人民币，法定代表人刘革新，注册地址为成都市新都卫星城工业开发区南二路。主营业务为输液产品及非输液医药产品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为刘革新，董秘为冯昊，最新年报显示员工人数为20127人，实际控制人为刘革新（持有四川科伦药业股份有限公司股份比例：23.72%）。

公司参股控股公司86家，包括科伦香港医药科技有限公司、贵州科伦医药贸易有限公司、博坦生物有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为214.54亿、218.12亿和185.13亿，同比分别增长12.69%、1.67%和-15.13%；归属净利润分别为24.56亿、29.36亿和17.02亿，同比分别增长44.03%、19.53%和-42.03%。同期，公司资产负债率分别为36.87%、28.35%和26.46%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险243条，周边天眼风险487条，历史天眼风险24条，预警提醒天眼风险624条。