预见2026：《2026年中国病理诊断产业全景图谱》（附市场现状、竞争格局和发展趋势等）

行业主要上市公司：艾德生物（300685）、安必平（688393）、迈克生物（300463）、中源协和（600645）、九强生物（300406）、金域医学（603882）、兰卫医学（301060）等

本文核心数据：中国恶性肿瘤发病情况；病理诊断行业市场规模；病理诊断行业竞争格局；病理诊断行业发展前景

行业概况

1、定义

根据权威机构及病理学相关教材对病理诊断的定义，病理诊断（Pathological Diagnosis）是指通过检查组织、细胞、体液等生物样本，对疾病的性质、类型、程度等进行判断的过程。病理诊断是指对内镜活检、细针穿刺、手术切下或尸体解剖取下的病理标本，通过组织形态学、细胞学检查，融合免疫诊断、分子诊断等技术手段，借助显微镜等工具进行一系列处理和观察，研究疾病的病因、发病机制、组织形态结构及分子特性等方面，从而揭示疾病的发生发展规律，是肿瘤疾病的诊断“金标准”。

病理诊断通过研究疾病发生的原因，发病机制，以及疾病过程中患病机体的形态结构，功能代谢改变与疾病的转归，从而为疾病的诊断，治疗，预防提供必要的理论基础和实践依据。

病理诊断流程主要包含取样、制片、诊断、报告四个步骤。根据样本类型，可分为组织学检查、细胞学检查两类，通常称为组织病理和细胞病理，主要进行的是形态学观察。通过分别与免疫诊断、分子诊断相结合，病理诊断形成了另外两个重要分支：免疫病理和分子病理，将病理诊断从组织、细胞水平的形态学观察深入到蛋白与分子水平。

2、产业链剖析：中游为核心环节

从产业链来看，病理诊断产业链上游包括诊断试剂原料、医疗器械元器件、病理诊断服务准备，其中诊断试剂原料包括生物酶、其他原料等，医疗器械元器件包括医用传感器、电磁阀等，病理诊断服务准备包括相关学科和技术发展、专业人员培养等。产业链中游包括组织病理诊断、细胞病理诊断、免疫组化病理诊断、分子病理诊断的诊断试剂、医疗器械和服务。产业链下游主要为癌症诊断，即肿瘤疾病诊断，包括肺癌诊断、宫颈癌诊断、直肠癌诊断、甲状腺癌诊断等。

3、产业发展历程：发展历程较长

病理诊断产业的发展可分为四个阶段：萌芽期（公元前770年-18世纪初），病理探索始于尸体解剖，中国春秋战国时已有记载，古希腊和埃及提出病理学说，病理学开始萌芽；萌芽期（18世纪中期-20世纪初），自然科学兴起，病理诊断进入科学研究阶段，器官病理学和细胞病理学相继创立；超微病理时代（20世纪30年底-20世纪末期），实验病理学创立，分子生物学技术逐步应用，病理学进入分子水平，数字与智慧病理时代初现端倪；数字与智慧病理时代（21世纪至今），生命科学领域突飞猛进，新技术、新设备加速融入，系统生物学和精准医学推动病理诊断向更高层次发展，信息化技术为病理诊断提供广阔空间。

4、行业政策背景：有序推进病理诊断行业发展

近年来，我国持续完善病理诊断行业政策支持体系，2025年12月国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将原有价格项目规范整合为28项主项目、3项加收项、2项扩展项，覆盖活检取样、样本处理、病理诊断全链条。该指南首次将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，理顺了AI技术的收费路径，并将“提供病理切片数字化图像”纳入价格构成，实行“缺数减收”政策，以价格杠杆推动病理数字化转型升级。这些政策的出台，对于我国病理诊断行业加快数字化转型、推动AI技术应用、提升精准诊疗能力起到了积极的促进作用。

行业发展现状

1、中国癌症新发病例接近500万人

根据国家癌症中心发布的全国癌症报告，2022年，我国癌症新发病例达到482.47万人，其中男性253.39万，女性229.08万；世标发病率（用世界标准人口构成进行标化的发病率）为201.61/10万，其中男性世标发病率高于女性（209.61/10万vs.197.03/10万）。与2015年的392.9万人相比，中国癌症新发病例增加了89.57万人。

注：截至2026年3月，国家癌症中心与2019、2022和2024年发布三次全国癌症报告，公布数据的年份分别为2015、2016和2022年。

2、体外诊断产品获批数量保持在600个/年以上

体外诊断（IVD）作为精准医疗的关键环节，通过检测人体样本为疾病预防、诊断与治疗提供核心依据，其行业发展与技术演进备受关注。2019年至2021年期间，受疫情冲击与行业政策调整影响，获批产品数量由524个持续回落至335个。自2022年起，市场逐步回暖，当年获批数量回升至461个，同比增长37.6%。至2024年，行业复苏势头进一步增强，全年获批产品数量达到662个，创历史新高，同比增幅达53.24%，标志着行业在完成阶段性调整后已重新步入快速发展通道，技术创新与审评效率提升共同推动产品加速落地。

注：数据不包含延续注册产品。

3、中国病理诊断行业供需不匹配

我国病理行业存在病理医师培养周期长、培养难度大、工作量大、工作压力大、收入低、社会重视不够、人才流失严重等问题，导致病理医生缺口大、病理资源分布严重不均。

从具体数据来看，根据2025年8月国家卫生健康委公布的数据，截至2024年底，中国执业医师与执业助理医师数分别为428万人和80.2万人，病理执业医师与执业助理医师分别占0.5%和0.1%。

根据《病理科建设与管理指南（试行）》中规定的标准，病理医师按每100张病床1-2人配备，结合《中国卫生健康统计年鉴》统计数据进行测算，我国医疗机构病理执业（助理）医师的供给和需求数量均逐年上升，但从业人员的数量上升速度较小，导致供需缺口仍在不断加大。2024年，中国病理科执业（助理）医师的缺口在8.37至18.96万人。

注：1）病理医师需求取每100张床位配备1.5名医师；2）病理业务及医师集中度数据来源于医政医管局；3）医院等级比例数据来源于国家统计局。

4、2025年中国病理诊断市场规模超85亿元

中国病理诊断行业在政策支持与技术创新驱动下逐步企稳回暖。2016-2022年市场规模从43.6亿元增至65.6亿元，但增速放缓至2.18%；2023年成为转折点，在高端设备国产化政策、AI诊断技术突破及诊疗需求释放的共同推动下，市场规模超70亿元。2025年，随着病理AI从单一病种向多癌种拓展、国产替代进程提速，行业进入加速成长期，市场规模进一步增至85亿元。

注：2016-2022年数据来源基因诊断相关招股书披露信息；2023-2025年数据系前瞻产业研究院基于行业动态、企业调研等途径的初步统计结果。

行业竞争格局

1、企业竞争

目前，我国病理诊断行业大部分市场份额仍被外资品牌占据，徕卡市场份额达到18%，其次为罗氏，市场份额约16%。但随着近年来病理诊断市场国产替代进程的加速，本土品牌市场份额逐渐提升，迈新生物市场份额达到13%。

2、区域竞争

从我国病理诊断产业链企业区域分布来看，广东、江苏、浙江等经济发达地是我国病理诊断企业分布较为集中的地区，此外，湖北、福建、山东等地的病理诊断企业同样分布有一定数量的病理诊断企业。

从病理诊断企业的区域集中度来看，截至2025年11月中旬，广东省、江苏省、四川省、北京市等前8个省份的病理诊断企业数量合计占全国总数的50%以上，其中，广东省的病理诊断企业数量合计占全国总数的10.07%。 

行业发展前景预测

——2030年市场规模或超过120亿元

中国病理诊断行业正在迎来发展的黄金期，市场需求持续增长，技术不断进步，政策支持力度加大。然而，病理医生资源的不足、技术标准化的缺失以及设备成本的高昂仍是行业发展的挑战。未来，技术创新、市场需求的增长和政策支持将继续推动组织病理诊断行业的发展。据此，前瞻预测未来几年中国病理诊断市场将保持约8%的年复合增长率，展现出强劲而稳健的发展态势，2030年市场规模或超过120亿元。

——病理诊断行业具有三大发展趋势

病理诊断行业主要发展趋势如下：

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