中国生物制药(01177)：盐酸罗哌卡因缓释溶液上市申请获中国药监局受理

金吾财讯 | 中国生物制药(01177)发布公告，集团附属公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的国家2.2类新药盐酸罗哌卡因缓释溶液已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于成人术后长效镇痛。该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。

据介绍，盐酸罗哌卡因是首个纯左旋体长效酰胺类局麻药物，大剂量可实现外科麻醉，小剂量可发挥感觉阻滞（镇痛）作用。与同类药物布比卡因相比，盐酸罗哌卡因具备心脏毒性更低、运动与感觉阻滞分离效应更显着的临床优势。