科伦药业：创新转型成效显著 全球化征程加速推进

创新药进入全面收获期

作者 | 胜马财经 徐川

编辑 | 欧阳文

2026年以来，科伦药业创新转型成果集中释放，核心产品SKB264临床数据全球领先且医保后销售达标，公司维持全年销售额翻倍目标不变，旗下控股子公司科伦博泰创新药正式进入兑现期。

胜马财经注意到，公司3项研究入选2026年美国临床肿瘤学会年会口头报告，学术认可度显著提升，同时与默沙东深度绑定获其研发总裁高度评价，海外商业化前景广阔；创新管线梯队完善，多款新药有望于年内获批；公司财务基本面稳健，获得多家机构一致看好，年内股价涨幅近30%，领先一众上市药企。

创新药进入收获期

临床数据获国际认可

科伦药业创新核心载体科伦博泰在2026年ASCO年会上大放异彩，共有3项研究以口头报告形式重磅公布，分别是TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（SKB264，佳泰莱）联合帕博利珠单抗在一线NSCLC中的III期研究结果、靶向B7-H3 ADC SKB500首次人体研究，以及新一代RET抑制剂富马酸仑博替尼（A400）在肺癌领域的关键研究。

芦康沙妥珠单抗联合疗法的研究成果同步发表于国际医学顶级期刊《柳叶刀》主刊，这是中国原创ADC药物首次在《柳叶刀》主刊发表III期临床研究数据。

数据显示，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC可降低65%的疾病进展或死亡风险（PFS HR=0.35），12个月PFS率达62.4%，显著优于帕博利珠单抗单药的29.0%。

目前，该联合疗法的上市申请已获国家药品监督管理局受理并获得优先审评审批，有望于2026年底前获批，成为国内首个一线肺癌ADC联合方案。此外，2026年5月18日，芦康沙妥珠单抗在内膜癌全球III期研究（TroFuse-005）中达到OS+PFS双主要终点，成为全球首个在该适应症实现此目标的ADC药物。

商业化方面，芦康沙妥珠单抗于2026年1月1日正式纳入国家医保目录，一季度销售达到预期，全年销售额翻倍目标不变。科伦博泰CEO葛均友博士在ASCO专访中表示，中国创新药产业正处于由“中国新”迈向“全球新”的关键发展阶段，科伦博泰将持续围绕技术创新与全球化发展两大战略方向推进布局。

全球化合作深化

财务基本面稳健

科伦药业与默沙东的深度战略合作已成为中国创新药国际化的典范。默沙东已围绕芦康沙妥珠单抗启动17项全球III期临床试验，覆盖非小细胞肺癌、内膜癌、乳腺癌等8大瘤种，是当前TROP2 ADC赛道中规模最大、覆盖领域最广的全球临床开发矩阵。

默沙东研发总裁Dean Li公开表示，芦康沙妥珠单抗是默沙东肿瘤管线中具有“重磅炸弹”潜力的核心候选产品，将其作为“PD-1与下一代化疗联合”战略的关键组成部分。默沙东已放弃自研同赛道产品MK-6837，将芦康沙妥珠单抗作为TROP2 ADC领域的唯一核心战略产品，进一步凸显其全球竞争力。

业绩方面，2026年第一季度，科伦博泰大幅减亏，单季度贡献1.6亿元净利润增量，创新板块从“烧钱”阶段正式转向“减亏兑现”阶段。除芦康沙妥珠单抗外，科伦博泰已有3款创新药（A166 HER2 ADC、西妥昔单抗N01、塔戈利单抗）上市并贡献收入，2025年四款产品合计实现销售收入5.43亿元。此外，新一代RET抑制剂富马酸仑博替尼的NDA已获CDE受理，有望于2026年获批上市，成为公司下一个业绩增长点。

财务方面，截至2026年一季度末，科伦药业资产负债率仅为27.7%，在重投入的医药行业属于黄金低负债体质，现金流储备充足为公司持续的研发投入和业务拓展提供了坚实保障。同时，公司传统输液、仿制药业务正在筑底企稳，为公司创新转型提供持续的现金流支持。

从传统输液龙头到创新药新锐，科伦药业用十余年时间完成了艰难但坚定的转型。随着核心产品芦康沙妥珠单抗全球临床数据的不断验证和医保后放量加速以及后续管线产品持续获批，公司创新业务盈利能力将进一步提升，而与默沙东的深度合作则为其打开了广阔的全球市场空间。

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