港股异动 | 云顶新耀(01952)涨超7% NMPA已正式受理第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®生物制品上市许可申请

智通财经APP获悉，云顶新耀(01952)涨超7%，截至发稿，涨6.83%，报24.7港元，成交额1.3亿港元。

消息面上，6月26日，据云顶新耀官微消息，公司宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊(LEROCHOL, 莱达西贝普，Lerodalcibep)的生物制品上市许可申请(BLA)，在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症[HeFH])患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。

中国Ⅲ期临床试验结果显示，乐瑞泊300 mg每月一次皮下注射显著降低了患者LDL-C水平，与安慰剂相比第12周降幅达65.9%，第10和第12周平均降幅为67.0%。同时，超过95%的患者成功达到了中国血脂管理指南推荐的LDL-C目标2。此前，乐瑞泊的生物制品上市许可申请(BLA)已获得美国食品药品监督管理局批准，并已向欧洲药品管理局递交上市许可申请。