华东医药“一日双响” 两大核心管线同步迎来突破

在创新药与医美领域，华东医药(000963)自研能力与国际引进的商业化落地进入加速兑现期。

6月24日晚，华东医药发布公告称，全资子公司Viora Ltd.（下称“Viora”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其申报的三类医疗器械皮肤治疗仪V30正式获批上市，标志着华东医药在医美能量源设备领域又一重磅产品即将落地。

V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE双极射频、PCR强脉冲光专有技术。可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部、颈部及身体的全面解决方案，用于减轻皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。目前，V30已获得美国食品药品监督管理局（下称“美国FDA”）、欧盟CE注册认证。

资料显示，能量源医美器械因恢复时间短、单次价格低、使用频率高等优势，可作为日常护肤的辅助治疗，近年来市场需求快速增长。根据2025年发布的《中国医美行业白皮书》及KPMG、德勤等机构数据，2025年中国医美市场规模已稳步突破3500亿元人民币大关，其中以热玛吉、超声炮、光子嫩肤等为代表的非手术类“轻医美”项目占比已飙升至75%以上。经华医研究院测算，预计2028年中国医美光电行业市场总规模可达192.89亿元。

值得一提的是，高端医美消费群体持续扩容。《2026年医美用户白皮书》显示，1万元到5万元的中高端消费占比达到 50%，成为市场的核心消费带。5万元以上的高客单用户占比超过三成，显示出高端医美需求的稳定性。德勤《中国医美行业2025年度洞悉报告》显示，50%的高端需求者（年收入＞30万元且年度医美支出＞5万元）消费逆势增长，抗衰类轻医美项目成核心增量，“项目升级+需求拓展”双轮驱动。V30作为集三大能量源于一体的全能型平台，其获批将进一步满足国内高端医美市场对合规、高效、多功能设备的迫切需求。

目前，华东医药医美领域实现非手术类医美核心赛道高端产品全覆盖，公司已拥有超50款“无创+微创”医美国际化高端产品，其中海内外已上市产品达30余款，形成较为完整的产品矩阵；产品组合全面覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，国际影响力持续增强。此外，公司医美业务拥有近300人的专业化市场推广团队，已搭建起全球化医美营销网络，产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。

同日公告还显示，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的注射用HDM2005联合PD-1单抗和AD（多柔比星和达卡巴嗪）用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验申请获得NMPA批准，HDM2005是华东医药首个自主研发的抗体药物偶联物（ADC）。

注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。注射用HDM2005在中国和美国的临床试验于2024年6月分别获得NMPA和美国FDA批准，适应症为晚期恶性肿瘤。