默沙东(MRK)“K药”联合ADC疗法获欧盟批准 将用于膀胱癌成人患者治疗

金吾财讯 | 美国医药巨头默沙东(MRK)宣布，欧洲联盟委员会(EC)已正式批准其重磅PD-1免疫疗法“K药”(KEYTRUDA，帕博利珠单抗)联合抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)，用于不适合接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)成人患者的围手术期治疗。

该方案涵盖了新辅助治疗(手术前)及随后的根治性膀胱切除术后辅助治疗(手术后)，也是欧盟目前批准的首个且唯一一个用于该患者群体的“PD-1抑制剂 + ADC”联合治疗方案。 值得注意的是，该批准同时适用于K药的皮下注射剂型。

此前，该联合疗法已于2025年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。此次成功挺进欧洲市场，意味着该疗法将在全欧27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威获准上市。

行业分析师认为，随着“K药+ADC”这一黄金组合在早期癌症(围手术期)阶段的适应症不断拓宽，默沙东在核心肿瘤学领域的市场统治力将得到进一步巩固。尽管各欧洲国家具体的医保报销谈判仍需时间，但该疗法庞大的未满足临床需求，预计将为默沙东在2026年下半年及未来的肿瘤业务板块注入强劲的营收增长动能。