云顶新耀(01952.HK)与海南合瑞就布地奈德肠溶胶囊达成商业化合作

格隆汇6月24日丨云顶新耀(01952.HK)宣布，公司与海南合瑞制药股份有限公司("海南合瑞")就布地奈德肠溶胶囊达成商业化合作。该产品已于2025年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

根据该合作，海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市，并由公司负责其商业化。公司将对海南合瑞的生产及供应进行严格的技术指导与品质审计。该合作将有助于提升患者对耐赋康与海南合瑞布地奈德肠溶胶囊的用药选择。该合作需满足惯例交割条件后方可生效。

据悉，耐赋康(NEFECON)是口服靶向布地奈德迟释胶囊，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂。耐赋康专为IgA肾病患者研制，每颗胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德三层包衣微丸靶向释放於回肠末端的黏膜B细胞(包括派尔集合淋巴结)，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1(Gd-IgA1)产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。2019年6月，公司与Calliditas签订独家授权合约，授权公司在中国内地、香港、澳门、中国台湾和新加坡开发以及商业化耐赋康的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入公司的授权许可范围。