新天地苯磺酸左氨氯地平原料药上市申请获批

雷达财经 文|苏静 编|深海

6月23日，新天地（301277）发布获得苯磺酸左氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通知书》的公告。公告显示，新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸左氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

该原料药通用名称为苯磺酸左氨氯地平，英文名/拉丁名为Levamlodipine Besilate，通知书编号为2026YS00573，登记号为Y20240001547，有效期18个月。包装规格包括1kg/桶、2kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶，生产企业为该公司，地址位于长葛市魏武路南段东侧。

申请事项为境内生产化学原料药上市申请，审批结论为符合药品注册有关要求，批准注册。该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。此次获批表明苯磺酸左氨氯地平原料药已符合国家药品注册规定，有助于丰富公司产品结构、提升市场竞争力。

同时，公司提醒投资者需关注医药行业受市场环境、政策及供求关系等因素影响的不确定性。

天眼查资料显示，新天地全称为新天地药业股份有限公司，成立于2005年09月15日，注册资本39207.84万人民币，法定代表人谢建中，注册地址为长葛市魏武路南段东侧。主营业务为研发、生产和销售医药中间体、原料药及制剂产品。

目前，公司董事长为谢建中，董秘为谢雨珊，最新年报显示员工人数为981人，实际控制人为谢建中（持有新天地药业股份有限公司股份比例：63.21%）。

公司参股控股公司4家，包括新天地医药技术研究院（郑州）有限公司、新天地（北京）医药技术有限公司、新天地昭衍（北京）医药技术有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为6.51亿、7.26亿和6.72亿，同比分别增长3.84%、11.51%和-7.44%；归属净利润分别为1.59亿、1.74亿和1.21亿，同比分别增长20.16%、9.21%和-30.17%。同期，公司资产负债率分别为9.94%、14.92%和12.84%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险16条，周边天眼风险1243条，历史天眼风险50条，预警提醒天眼风险176条。