全球首款双抗ADC来了！百利天恒首款创新药获批上市，用于治疗鼻咽癌

本文来源：时代财经

6月22日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百利天恒1类新药伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康，研发代号：BL-B01D1）在国内获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

伦康依隆妥单抗是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床试验阶段的 EGFR×HER3双抗ADC。在本次获批之后，该药成为全球首个获批上市的该类药物，同时也是目前为止唯一获批的双抗ADC新药。

这是百利天恒获批的第一款创新药。2023年12月，百利天恒以8亿美元首付款、潜在总价值最高达84亿美元，将BL-B01D1授权给BMS，成为我国首款成功出海的双抗ADC药物，同时也创下国内创新药License-out（海外授权）交易的首付款及总交易额双项纪录。