(原标题:【券商聚焦】兴业证券维持信达生物(01801)“买入”评级 指其创新药数据优异)
金吾财讯|兴业证券发布研报指,信达生物(01801.HK)核心投资逻辑在于创新药数据优异及国际化战略加速推进。报告维持“买入”评级。
关键催化剂:2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公司公布全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的概念验证研究初步数据。剂量优化阶段中,IBI363 3→1.5 mg/kg剂量组客观缓解率(ORR)超80%,在鳞癌与非鳞癌亚组及PD-L1阴性或低表达人群中均展现亮眼疗效。该结果支持IBI363在一线治疗的进一步探索,第二阶段随机对照研究正在进行中。
重大战略合作:2026年5月29日,公司与辉瑞就12个肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议,涵盖许可、共同开发及共同商业化(Co-Co)模式,资产包括新型差异化载荷的抗体偶联药物及多特异性抗体。信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元;对获批上市项目还可获最高达双位数比例的销售分成。
全球化进展:公司已推进三款高潜管线进入全球III期临床,分别为IBI343(CLDN18.2 ADC,市场空间80亿美元)、IBI363(PD-1/IL-2,市场空间400+亿美元)、IBI324(VEGF/ANG2,市场空间150亿美元),合计市场空间超600亿美元(根据合作伙伴武田及Ollin测算)。公司已有4个跨国药企合作伙伴、5个Co-Co项目及约20个授权合作项目。
财务预测:兴业证券预计公司2026年至2028年收入分别为176.33亿元、221.88亿元、283.87亿元,归母净利润分别为25.33亿元、37.86亿元、51.56亿元。风险提示包括临床开发进度或结果不及预期、商业化表现不及预期、政策变化超预期。
