一度暴涨114%！励晶太平洋治疗早泄气雾剂获批上市，复星医药旗下公司或下半年开售

红星资本局6月17日消息，今日，港股上市公司励晶太平洋（0575.HK）股价一度飙涨超114%，截至收盘，涨78.95%，报1.02港元/股，成交额460.85万港元。

消息面上，6月16日晚，励晶太平洋发布公告称，旗下创新疗法Senstend的新药申请已获国家药监局批准，并附带为期四年数据保护期。该公司称，Senstend是一款定量气雾剂，由两种上市药物利多卡因与丙胺卡因的专有配方制成，用于早泄治疗。

此前6月15日，据国家药监局（NMPA）官网公示，英国制药公司Plethora Solutions Limited和复星医药（600196.SH；2196.HK）共同申报的5.1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂已于6月10日获批。资料显示，Plethora Solutions Limited由励晶太平洋全资控股。

据公开报道，利多卡因丙胺卡因气雾剂是首款获欧盟批准用以治疗早泄且不对中枢神经系统产生作用的外用处方药，2013年11月在欧盟获批用于男性原发性早泄患者的治疗（海外商品名为Fortacin），自2018年2月起已在主要欧盟国家展开销售。该药品是含有两种低剂量麻醉药物利多卡因及丙胺卡因的外用喷剂，使用后几乎立即生效，在不减少愉悦的同时，给予患者更大控制能力。

2018年12月，Plethora Solutions Limited与复星医药控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司（现更名为“复星万邦（江苏）医药集团有限公司”，简称“复星万邦”）签署独家授权协议，复星万邦获得Fortacin在中国的商业化权益（研发代号为PSD502）。

励晶太平洋在公告中表示，本次新药获批触发复星万邦向该公司支付500万美元里程碑款项，随着复星万邦预计将于2026年下半年启动商业销售，该公司还将收到200万美元款项，2026年将合计入账700万美元（约5460万港元）。

▲励晶太平洋相关公告

6月17日，红星资本局就此致电复星医药投资者热线，截至发稿电话未获接通。

励晶太平洋表示，作为目前国内仅有的两款获批用于早泄治疗的药物之一，Senstend填补了国内男科领域大量未被满足的临床需求。该公司预计，Senstend上市首年有望帮助中国约900万名患者，上市第十年患者规模将增至1.7亿人以上。

红星资本局梳理发现，男性健康赛道目前仍属蓝海市场，在本次原研利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市前，国内有大约10家药企通过仿制药布局这一领域。

摩熵医药数据显示，2024年以来，百诺医药（874718.NQ）、联环药业（600513.SH）、福元医药（601089.SH）等8家药企的仿制药临床申请获批，今年以来，泰恩康（301263.SZ）控股的山东华铂凯盛、上海医药（601607.SH；2607.HK）控股的上海上药信谊，仿制药上市申请也均获得国家药监局受理。

不过，励晶太平洋提到，Senstend享有四年数据保护期，即自获批之日起四年内，竞品药企若要申报同类药物仅存在两条路径：一是独立完整开展全套临床试验，不使用该公司受保护数据；二是等待四年数据保护期届满。

红星新闻记者蒋紫雯