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成大生物(688739.SH):四价流感疫苗获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查

来源:智通财经

2026-06-16 16:12:30

(原标题:成大生物(688739.SH):四价流感疫苗获得药品注册证书并通过药品GMP符合性检查)

智通财经APP讯,成大生物(688739.SH)发布公告,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司(简称“本溪子公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的四价流感病毒裂解疫苗(简称“四价流感疫苗”)《药品注册证书》,以及辽宁省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

药品GMP符合性检查的检查范围为预防用生物制品【四价流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂)(预充式)】(流感原液车间,流感原液生产一线;注射剂一车间,分装二线;注射剂包装车间,包装一线),检查结果符合《药品生产质量管理规范》要求。

公司本溪子公司四价流感疫苗取得《药品注册证书》并通过药品GMP符合性现场检查,产品已具备合规规模化生产条件。此次产品获批,将进一步丰富公司疫苗产品矩阵,完善公司在呼吸道疾病防控领域的业务布局,对公司流感疫苗系列产品后续研发进度推进及研发能力提升具有重要意义。

证券之星资讯

2026-06-16

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