来源:智通财经
2026-06-12 16:25:47
(原标题:迈威生物(688062.SH):注射用6MW5311临床试验申请获得FDA许可)
智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病(AML)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)以及多发性骨髓瘤(MM))适应症的临床试验申请正式获得FDA许可。
此外,6MW5311临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。6MW5311为全球首款获批开展临床试验的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药。
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