乐心医疗电子血压计申报医疗器械注册证获得受理

雷达财经 文|江文 编|深海

6月11日，乐心医疗（300562）发布关于申报医疗器械注册证获得受理的公告。公告显示，公司申请的电子血压计二类医疗器械注册认证已获得受理。该产品名称为电子血压计，申请事项为首次注册申请，受理号为K261944，分类为II类，产品型号为BBY31 - BT、BBY31，结构及组成由主机、袖带、充电线(选配)、适配器(选配)组成。

该产品适用于测量成年患者的血压与脉率，并搭载房颤检测功能（仅适用于初步筛查，不替代传统诊断与治疗，不适用于孕妇、植入心脏起搏器或除颤器的人群）。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，上述医疗器械注册受理相关情况有利于进一步丰富公司产品矩阵，满足更多市场需求，增强产品市场竞争力，对公司加快市场开拓、实现战略落地将起到积极作用。

上述医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，乐心医疗全称为广东乐心医疗电子股份有限公司，成立于2002年07月18日，注册资本21740.6188万人民币，法定代表人潘伟潮，注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区。主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务。

目前，公司董事长为潘伟潮，董秘为李薇，最新年报显示员工人数为1089人，实际控制人为潘伟潮（持有广东乐心医疗电子股份有限公司股份比例：30.56%）。

公司参股控股公司17家，包括Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技（珠海）有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为8.84亿、9.84亿和9.86亿，同比分别增长-16.98%、11.28%和0.23%；归属净利润分别为3436.73万、6136.42万和8199.91万，同比分别增长206.21%、78.55%和33.63%。同期，公司资产负债率分别为34.20%、35.45%和27.91%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险132条，周边天眼风险70条，历史天眼风险28条，预警提醒天眼风险199条。