百奥泰乌司奴单抗注射液获新加坡HSA上市批准

雷达财经 文|苏静 编|深海

6月10日，百奥泰（688177）发布BAT2206（乌司奴单抗注射液）获得新加坡HSA上市批准的公告。公告显示，百奥泰的BAT2206（乌司奴单抗注射液）已获得新加坡卫生科学局（HSA）上市批准。该药品剂型规格为45 mg/0.5mL（PFS），成人适应症包括中重度斑块状银屑病（PsO）、活动性银屑病关节炎（PsA）、中重度活动性克罗恩病（CD）；儿童适应症为中重度斑块状银屑病（PsO）、中重度活动性克罗恩病（CD）。

BAT2206是百奥泰依据中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药指导原则开发的乌司奴单抗注射液，是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。截至公告日，BAT2206已获得NMPA、FDA、EMA、HSA及英国药品和健康产品管理局批准上市。

其商业化授权合作已覆盖全球71个国家和地区，包括Hikma Pharmaceuticals USA Inc.（美国市场）、Pharmapark LLC（俄罗斯及独联体国家）等。此次是百奥泰首款获得HSA批准上市的产品，标志着公司海外销售产品矩阵进一步拓展，国际市场竞争力持续增强，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。

天眼查资料显示，百奥泰全称为百奥泰生物制药股份有限公司，成立于2003年07月28日，注册资本41408万人民币，法定代表人LI SHENGFENG（李胜峰），注册地址为广州市黄埔区国际生物岛螺旋二路18号。主营业务为创新药和生物类似药的研发。

目前，公司董事长为李胜峰，董秘为鱼丹，最新年报显示员工人数为1426人，实际控制人为易良昱、易贤忠、关玉婵（持有百奥泰生物制药股份有限公司股份比例：40.91%、5.21%、3.62%）。

公司参股控股公司2家，包括BTS BIOPHARMA INC.、倍迪思生物科技（广州）有限公司。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为7.05亿、7.43亿和9.35亿，同比分别增长54.85%、5.44%和25.84%；归属净利润分别为-3.95亿、-5.10亿和-3.32亿，同比分别增长17.87%、-29.34%和34.95%。同期，公司资产负债率分别为46.98%、67.89%和83.56%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险79条，周边天眼风险55条，历史天眼风险19条，预警提醒天眼风险126条。