乐普医疗双靶点siRNA药物获澳洲临床试验批准

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月8日，乐普医疗（300003）发布子公司双靶点 siRNA 药物 MWX205 注射液提交澳洲临床试验申请并获得批准的公告。公告显示，公司控股子公司上海民为生物自主研发的双靶点小干扰RNA（siRNA）药物MWX205注射液，已向澳大利亚人类研究伦理委员会提交I期临床试验申请并获得批准。

该药物是全球首个进入临床阶段的PCSK9和ANGPTL3双靶点siRNA药物。MWX205通过抑制PCSK9和ANGPTL3两个关键靶点发挥作用：抑制PCSK9可增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体数量以降低LDL-C；抑制ANGPTL3则调节脂蛋白脂肪酶和肝脂肪酶活性，进一步降低LDL-C、甘油三酯（TG）和总胆固醇（TC）。

非临床研究中，在自发性血脂异常的恒河猴模型中，MWX205显著降低PCSK9（最大抑制率82.21%）、ANGPTL3（最大抑制率94.41%）蛋白水平，同时使LDL-C（最大下降率74.28%）、TG（最大下降率82.30%）、TC（最大下降率52.13%）显著降低，且安全性良好。

该项目尚处于研发早期阶段，后续存在临床试验失败、监管审批失败及竞争加剧等风险，公司将持续推进研发进程并履行信息披露义务。

天眼查资料显示，乐普医疗全称为乐普（北京）医疗器械股份有限公司，成立于1999年06月11日，注册资本188061.0488万人民币，法定代表人蒲忠杰，注册地址为北京市昌平区超前路37号。主营业务为医疗器械及其配件的技术开发、生产，销售。

目前，公司董事长为蒲忠杰，董秘为江维娜，最新年报显示员工人数为8689人，实际控制人为蒲忠杰（持有乐普（北京）医疗器械股份有限公司股份比例：17.99%）。

公司参股控股公司75家，包括乐普药业股份有限公司、乐普睿康（深圳）科技有限公司、Lepu Medical （Europe） Coperatief U.A.等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为79.80亿、61.03亿和64.83亿，同比分别增长-24.78%、-23.52%和6.22%；归属净利润分别为12.58亿、2.47亿和9.62亿，同比分别增长-42.91%、-80.37%和289.57%。同期，公司资产负债率分别为30.07%、31.88%和32.06%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险281条，周边天眼风险635条，历史天眼风险29条，预警提醒天眼风险997条。