北陆药业钆布醇原料药获欧盟CEP证书，允许在欧盟医药市场进行销售

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月28日，北陆药业（300016）发布钆布醇化学原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书的公告。公告显示，公司的钆布醇化学原料药已收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的CEP证书，证书编号为No. CEP 2025-019 - Rev 00，生效日期为2026年5月27日。

该原料药可用于生产钆布醇注射液，该注射液适用于成人及全年龄段儿童，用于全身各部位病变的磁共振增强检查等，且已纳入国家医保乙类目录。

本次CEP注册通过，标志着公司钆布醇化学原料药正式通过欧盟注册，允许在欧盟医药市场销售，对提升该产品国际地位有积极推动作用。国际原料药业务易受政策变化、海外市场环境变化、汇率波动等因素影响。

天眼查资料显示，北陆药业全称为北京北陆药业股份有限公司，成立于1992年09月05日，注册资本56287.3163万人民币，法定代表人王旭，注册地址为北京市密云区水源西路3号。主营业务为对比剂系列、降糖类及原料药等化学药品以及中成药的生产、研发、营销。

目前，公司董事长为WANG XU，董秘为邵泽慧，最新年报显示员工人数为1188人，实际控制人为王代雪（持有北京北陆药业股份有限公司股份比例：14.69%）。

公司参股控股公司11家，包括香港远至药业有限公司、北京艾湃克斯医药研发有限公司、安徽陆盈药业有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为8.91亿、9.84亿和12.05亿，同比分别增长16.30%、10.42%和22.54%；归属净利润分别为-7175.71万、1365.17万和9273.47万，同比分别增长-735.92%、119.02%和579.29%。同期，公司资产负债率分别为36.64%、38.56%和27.79%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险91条，周边天眼风险2055条，历史天眼风险44条，预警提醒天眼风险335条。