康芝药业(300086.SZ)：注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)临床试验获批

智通财经APP讯，康芝药业(300086.SZ)发布公告，近日，公司申报的“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)(批准文号：国药准字H20130018)为公司已经投产并正在销售的产品，为原化药1类新药(原新药证书编号为：国药证字H20100010)，其适应症为用于治疗由头孢他啶单药耐药，对本复方敏感的产β内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。

本次获得注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)增加儿童适用人群及用法用量的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》是公司在药品研发领域的阶段性成果，对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响，本次临床试验批准通知书的获得不影响本产品的销售。