【券商聚焦】东吴证券维持科伦博泰生物(06990)“买入”评级

金吾财讯|东吴证券发布研报指，科伦博泰生物(06990.HK)于2026年ASCO大会披露核心产品sac-TMT（SKB264）联合帕博利珠单抗（K药）一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期OptiTROP-Lung05数据。该研究为全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂（ADC+IO）一线治疗NSCLC的III期阳性结果。数据显示，中位随访10.5个月，试验组（208例）较K药单药组（205例）显著延长无进展生存期（PFS），mPFS未达到对比5.7个月，PFS风险比（HR）为0.35（p<0.0001）；总生存期（OS）数据尚未成熟但呈现积极趋势，HR为0.55。客观缓解率（ORR）为70.2%对比42.0%。亚组分析显示，不同PD-L1表达水平及组织学类型患者均有一致获益。安全性方面，≥3级不良事件发生率试验组为55.3%，sac-TMT停药率仅3.8%，整体可管理。 研报指出，sac-TMT全球临床进度领先。国内已获批2L TNBC、3L EGFRm NSCLC、2L EGFRm NSCLC、2L+ HR+/HER2- BC共4项适应症（前2项纳入医保），获NMPA六项突破性疗法认定。海外方面，截至2026年5月，合作伙伴默沙东（MSD）已开设17项III期注册临床，覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤及泌尿系统肿瘤。近期默沙东海外首个食管癌适应症III期研究（TroFuse-005）达到PFS与OS双主要终点，为sac-TMT全球首个阳性III期结果。sac-TMT已获FDA政府优先审评券（CNPV），有望缩短后续审批周期，加速全球商业化进程。 平台化布局方面，SKB315（CLDN18.2 ADC）、SKB571（双抗ADC）已进入II期临床；SKB410（Nectin-4 ADC）全球权益授权默沙东后推进全球I/II期；SKB500于ASCO读出II期数据，55例后线患者ORR为54.5%，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）为16.5%。早期管线SKB107（RDC药物）、SKB105（ITGB6 ADC）及下一代创新管线SKB103（TAA-PD-L1双特异性ADC）、SKB565（双载荷ADC）均在推进中。 东吴证券维持2026-2028年营收预测35.6/58.9/76.6亿元人民币，归母净利润预测-1.12/6.50/16.21亿元人民币，维持“买入”评级。风险提示包括新药临床、审批及商业化不确定性，同类产品竞争加剧风险，以及BD里程碑兑现节奏不及预期风险。