康哲药业（00867.HK）创新药CMS-D001获批溃疡性结肠炎及克罗恩病临床试验

金吾财讯|2026年5月26日，康哲药业（00867.HK）自愿公告，其自主研发的创新药CMS-D001片（高选择性TYK2抑制剂）于2026年5月22日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的临床试验。CMS-D001通过特异性抑制TYK2的激活，阻断IL-23等炎性细胞因子的信号通路，在保持疗效的同时减少毒副作用。该产品此前已获批开展银屑病和特应性皮炎的临床试验，目前相关II期试验正在进行中。集团表示，若获批上市，CMS-D001将与现有消化产品线形成协同，强化肠道疾病全周期管理，并正积极准备相关临床试验工作，力争产品尽快上市。