德适－B(02526)旗下AI AutoVision?获药监局颁发第三类医疗器械注册证

金吾财讯 | 德适-B(02526)发布公告，于2026年5月20日，公司核心产品AI AutoVision已获中国国家药品监督管理局颁发第三类医疗器械注册证。该证批准的适应症涵盖(i)采用羊水样本进行出生缺陷产前诊断的染色体核型分析；及(ii)采用外周血样本进行辅助生殖相关染色体核型分析。

据介绍，AI AutoVision是基于该集团iMedImage医学影像大模型打造的智能染色体核型分析产品，可辅助完成染色体分割、计数及排列，并提供异常识别提示辅助医师进行临床诊断。该注册证为全球首张针对染色体核型分析、具备异常识别能力且达L3级别的第三类医疗器械注册证；亦为首张基于大模型技术取得的医疗器械注册证。