海翔药业(002099.SZ)参投公司创新药注射用重组巴曲酶获得药物临床试验批准

智通财经APP讯，海翔药业(002099.SZ)发布公告，公司近日收到旗下产业基金管理人北京国信中数投资管理有限公司出具的《通知函》。公司获悉北京国信海翔股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“国信海翔”)参投公司北京格瑞特森生物医药科技有限公司(以下简称“格瑞特森”)自主研发的创新生物药注射用重组巴曲酶收到国家药品监督管理局(NMPA)正式核发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。

格瑞特森自主研发的注射用重组巴曲酶，采用毕赤酵母表达系统生产，目标蛋白来源于巴西矛头蝮蛇血凝酶(巴曲酶)。与传统蛇毒提取产品相比，重组巴曲酶可保证持续大量供应，降低外源病毒、毒素等污染风险，避免传统工艺的安全隐患。格瑞特森开展了充分的非临床研究显示，本品在多种动物模型中止血疗效显著，优效于阳性对照药，安全性良好，无可见有害作用水平(NOAEL)达有效剂量的50倍以上。