科伦药业子公司ASCO公布创新药临床数据，两项研究获NMPA受理

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月22日，科伦药业（002422）发布公告显示，公司控股子公司科伦博泰在2026年ASCO年会上公布两项创新药物的临床研究成果。其中，针对PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期注册研究（OptiTROP-Lung05）显示，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗较帕博利珠单药显著改善无进展生存期（PFS），中位PFS未达到（NR）对比5.7个月（风险比HR=0.35），客观缓解率（ORR）达70.2%对比42.0%；预设亚组获益一致。

截至2025年9月29日，中位随访10.5个月，联合疗法的补充新药上市申请（sNDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并纳入优先审评审批程序。

另一项研究为新一代选择性RET抑制剂富马酸仑博替尼治疗RET融合阳性NSCLC的关键2期研究，截至2025年10月29日，经治患者ORR为87.1%，初治患者为81.3%；经治患者与初治患者24个月PFS率分别为52.1%和59.9%，24个月OS率分别为65.7%及74.1%。该药物用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC的NDA已获NMPA受理。

此外，靶向B7-H3的新型ADC药物SKB500联合免疫治疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的2期研究正在进行中。公告同时提示创新药物研发存在不确定性。

天眼查资料显示，科伦药业全称为四川科伦药业股份有限公司，成立于2002年05月29日，注册资本159805.3372万人民币，法定代表人刘革新，注册地址为成都市新都卫星城工业开发区南二路。主营业务为输液产品及非输液医药产品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为刘革新，董秘为冯昊，最新年报显示员工人数为20127人，实际控制人为刘革新（持有四川科伦药业股份有限公司股份比例：23.72%）。

公司参股控股公司86家，包括科伦香港医药科技有限公司、贵州科伦医药贸易有限公司、博坦生物有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为214.54亿、218.12亿和185.13亿，同比分别增长12.69%、1.67%和-15.13%；归属净利润分别为24.56亿、29.36亿和17.02亿，同比分别增长44.03%、19.53%和-42.03%。同期，公司资产负债率分别为36.87%、28.35%和26.46%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险240条，周边天眼风险482条，历史天眼风险24条，预警提醒天眼风险617条。