思路迪医药股份(01244)：恩维达®非小细胞肺癌新辅助╱辅助治疗III期临床研究提前完成入组

智通财经APP讯，思路迪医药股份(01244)发布公告，本公司与康宁杰瑞生物制药(股票代码：9966.HK)共同开发的恩维达(通用名：恩沃利单抗注射液，研发代号：KN035)用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者新辅助╱辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究(研究编号：KN035-CN-017)已提前完成入组。

本次III期临床研究由天津医科大学肿瘤医院王长利教授担任主要研究者，在全国约60家临床研究中心开展，计划入组约390例可切除III期非小细胞肺癌患者，实际入组人数符合研究方案要求，已提前完成入组工作。该研究的核心目的是评估恩维达联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗，用于可切除III期非小细胞肺癌患者新辅助╱辅助治疗的有效性和安全性，研究终点包括无事件生存期 (EFS)、主要病理学缓解(MPR)率和完全病理学缓解(pCR)率等。