西南证券：首次覆盖劲方医药(02595)建议积极关注 产品进度全球领先

智通财经APP获悉，西南证券发布研报称，劲方医药(02595)以产品矩阵进军胰腺癌、非小细胞肺癌、恶病质等大适应症市场，力求覆盖1L及各线治疗，产品进度全球领先；预计2026-2028年收入分别为0.85/1.02/3.11亿元，分别同比-35%/+20%/+205%，首次覆盖，建议积极关注。

西南证券主要观点如下：

推荐逻辑

1）全球每年新增约657万RAS突变相关癌症患者，RAS抑制剂已实现从0到1突破，有望成为未来十年内肿瘤靶向药增速最快赛道；2）公司具有全球第一梯队的RAS疗法矩阵，先行产品GFH925已纳入医保期待放量，G12D单药进度及疗效全球领先，预计在27年申报2项NDA；Pan-RAS进度全球前三，相对先行者RMC6236具有差异化结构优势；3）公司管线布局全面，除RAS矩阵以外亦布局恶病质、PAD、PBC等市场空间可观、竞争格局温和的靶点与适应症，与国际公司形成差异化竞争优势。

RAS疗法领军企业之一，自研+BD双轮驱动

公司专注于肿瘤、自免和炎症性疾病的新治疗方案开发，已构建起一款包括8款候选产品的药物管线，包含1款已上市药物GFH925/氟泽雷塞以及5款临床阶段药物，具备全球第一梯队的RAS疗法矩阵以及差异化的非肿瘤领域多元临床管线。公司自研+BD双轮驱动，核心产品GFH925在大中华区授权信达生物，GFH375等三款RAS靶向药在大中华区外授权Verastem，GFH009在大中华区外授权SELLAS合作开发，具备广泛的国际化合作网络。

GFH375：BIC潜力的口服G12D抑制剂，预计27年提交2项NDA

G12D突变在胰腺癌高发，目前尚无G12D靶向药上市，GFH375为进度最快的口服G12D抑制剂，2L+PDAC已进入3期临床，1/2a期试验在3L+人群中ORR 36.2%、mPFS达5.52m显著优于同类药物，后续将开展联合疗法探索胰腺癌1L治疗；2L+NSCLC预计26年开展3期临床，现有数据亦展现BIC潜力。两项适应症均已获国内首个突破性疗法认证，海外亦积极准备注册性临床，获FDA快速通道资格认定治疗1L+PDAC。

GFH276：差异化结构的Pan-RAS(ON)分子胶抑制剂

全球各瘤种RAS突变人群超657万人，泛RAS抑制剂能够广谱覆盖多种RAS突变，且有望克服G12C抑制剂耐药问题。目前全球尚无Pan-RAS靶向药上市，GFH276位于全球研发进度前三，预计2026 ESMO读出1期数据。GFH276采用新颖母核结构，相对RMC6236起效剂量更低、安全性更优，26年将启动多个适应症、多种方案的联合疗法。

先行产品GFH925疗效及商业化验证

作为全球第三、国内第一个上市的KRASG12C抑制剂，2L+NSCLC治疗已纳入医保，有望凭借信达强大商业化能力快速放量；于海外开展联合EGFR单抗治疗1LNSCLC方案，已完成2期临床，KROCUS试验中ORR达80%（3 CR），DCR 100%，mPFS达12.5个月，有望成为潜在的全新一线疗法。

风险提示：研发进展不及预期风险、竞争格局恶化风险、行业政策变动风险。