新股消息 | 礼邦医药冲刺港股：美信罗撑起商业化底盘，AP306出海打开全球想象

智通财经APP获悉，5月4日，礼邦医药向港交所递交招股书，拟登陆港股市场。作为一家聚焦肾脏疾病及相关并发症的创新药企业，礼邦医药此次递表的看点，不只是围绕慢性肾脏病构建了多层次管线，更在于公司正在从早期“研发驱动”走向“研发+商业化”双轮驱动。

一方面，商业化产品美信罗(Mircera)在中国市场快速放量，推动公司收入和毛利率同步提升;另一方面，核心候选产品AP306通过与R1 Therapeutics的境外合作，探索出一条兼顾风险分担与长期收益分享的国际化路径。

招股书显示，礼邦医药当前管线覆盖高磷血症、慢性肾脏病相关贫血、常染色体显性多囊肾病、IgA肾病等领域，已形成由商业化产品、临床后期资产和临床前项目组成的梯队布局。

商业化能力验证：美信罗  放量驱动营收 370% 增长

对创新药公司而言，研发能力决定长期天花板，商业化能力则决定价值兑现速度。礼邦医药此次递表的一大亮点，是其已通过美信罗建立起商业化收入基础。

招股书显示，2024 年至 2025 年，公司营业收入从 652.5 万元大幅增长至 3055.6 万元，同比增幅达 368.3%，接近 370% 的高速增长完全由核心商业化产品美信罗 的快速放量驱动。

美信罗 是全球唯一获批月给药一次的长效促红细胞生成素刺激剂(ESA)，用于治疗 CKD 相关贫血，礼邦医药拥有其在中国的独家商业化权利。该产品于 2024 年正式在中国上市，凭借每月一次的给药优势显著提升患者依从性，目前已纳入 2023 版国家医保目录，覆盖全国超过 300 家医院，临床处方习惯正持续渗透。招股书披露，2025 年公司用于美信罗 的商业化投入达 958.3 万元，较 2024 年增长 109.6%，销售团队的扩张与学术推广的深化为产品后续增长奠定了坚实基础。

营收增长的同时，公司盈利质量也实现显著改善。2025 年公司综合毛利率达到 44.0%，较 2024 年的 36.6% 提升 7.4 个百分点，主要得益于美信罗 销售规模扩大带来的成本结构优化 —— 产品采购成本占比上升、固定摊销占比下降，规模效应初步显现。

AP306出海：用“许可+股权”绑定长期价值

如果说美信罗验证了礼邦医药在中国市场的商业化执行力，那么AP306则是公司全球化叙事的核心资产。

高磷血症是慢性肾脏病，尤其是透析患者常见并发症。2024年，全球高磷血症药物市场规模达15亿美元，预计2035年将增至60亿美元。中国高磷血症药物市场于2024年达到人民币24亿元，预计2035年将增长至人民币 125亿元。

招股书显示，AP306是一款口服泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，靶向肠道三种关键磷酸盐转运蛋白NaPi-IIb、PiT-1及PiT-2，用于治疗高磷血症。公司称，AP306是全球首款且截至最后实际可行日期临床开发中唯一一款用于治疗高磷血症的泛磷转运蛋白抑制剂。

高磷血症的传统治疗多依赖磷结合剂，但服药负担和依从性问题长期存在。AP306的差异化在于，其并非通过胃肠道物理性结合磷酸盐，而是通过抑制主动转运环节减少磷吸收，具备机制创新属性。

临床数据方面，招股书披露，在中国已完成的II期临床试验中，AP306组血磷平均降低2.51mg/dL;第7或第8周时，近95%的患者血磷水平受控。安全性方面，最常见不良事件为胃肠道反应，多数为轻至中度腹泻，因不良事件导致的停药率低于5%。此外，AP306平均每日剂量为288±82mg，显著低于活性对照司维拉姆的4651±1899mg。

2025年12月，礼邦医药与R1 Therapeutics就AP306订立合作及许可协议。根据招股书，公司授予R1在中国内地、香港、澳门及台湾以外地区开发、生产及商业化AP306的独家许可，同时完整保留大中华区权益。R1将承担AP306在授权区域全球临床开发的主要财务责任;双方将在各自区域开展IIb期及后续III期临床试验，并作为共同发起方共享监管所需数据。

这笔交易的结构颇具看点。礼邦医药不仅有权获得最高达数亿美元的监管及商业里程碑付款，还将持有R1重大少数股权，并设置反摊薄保护机制;在AP306预期上市后，当年度净销售额超过10亿美元时，公司亦将按年度净销售额分段收取1%至4%的特许权使用费。

这使得礼邦医药的AP306出海并非简单“一次性卖断”，而是通过许可、里程碑、特许权使用费和股权绑定，保留未来全球商业化成功带来的长期价值分享空间。

产业资本入局：AP306全球开发提速

R1本身的产业资源也增强了AP306海外开发的确定性。R1于2026年3月宣布完成超额认购的7750万美元A轮融资，由Abingworth、DaVita Venture Group和F-Prime Capital联合领投，Curie.Bio、SymBiosis及U.S. Renal Care共同参与;R1同时宣布获得AP306在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利。

其中，DaVita是美国上市公司，也是全球重要肾病及透析服务商;U.S. Renal Care则是美国大型私营透析服务商;这两者在美国透析市场的合共占有率有超过50%。对于面向透析患者高磷血症的AP306而言，这类产业方参与不仅意味着资本支持，也有望带来临床场景洞察、患者管理经验和市场准入资源。

按照招股书披露，公司及R1预计于2026年第二季度启动AP306的IIb期多中心临床试验，并于2027年第二季度完成该试验。如果进展顺利，AP306有望成为礼邦医药连接中国创新研发与全球肾病市场的重要资产。

AP301临近申报，管线进入兑现窗口

在AP306推进国际化的同时，礼邦医药的另一款核心产品AP301也已临近商业化节点。

招股书显示，AP301是一种磷结合剂，用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病患者高磷血症。

目前，AP301中国III期临床试验已完成，公司预计于2026年第二季度向中国国家药监局提交新药上市申请;美国地区的全球多中心III期临床试验正在推进中，预计2027年第二季度完成，并于2027年第三季度向FDA提交NDA。此外，公司还计划于2028年启动AP301用于非透析慢性肾脏病高磷血症患者的临床试验，进一步扩大潜在适用人群。

除AP301和AP306外，公司后续管线也在向前推进。AP303是一款面向慢性肾脏病进展的新型疾病修正产品，拟用于糖尿病肾病和IgA肾病等疾病;AP308是一款新型IgA蛋白酶，旨在治疗IgA肾病。根据招股书，公司预计于2026年第三季度在中国及澳大利亚启动AP303的II期篮式临床试验，并预计于2026年第三季度向中国国家药监局和FDA提交AP308的IND申请。

为支撑管线推进，公司持续加大研发投入。2025年，礼邦医药研发开支为人民币3.73亿元，较2024年的人民币2.35亿元增长58.3%。其中，核心产品AP301的研发投入占比较高，主要用于全球多中心III期临床试验与注册申报。

现金储备5.3亿元，IPO助力研发与商业化加速

充足资金储备，是礼邦医药继续推进研发和商业化的重要保障。

截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物余额为人民币3.583亿元，加上原到期日超过三个月的定期存款人民币2737.5万元及按公平值计入损益的金融资产人民币1.455亿元，广义现金储备约人民币5.31亿元。

招股书披露，本次IPO募集资金将主要用于核心产品AP301及其他候选药物的临床开发与监管事务，AP301、美信罗等产品的商业化能力建设与市场推广，扬州生产基地升级，以及补充营运资金和一般公司用途。公司还计划在AP301上市后首三年内组建150至200人的专业销售团队，为后续产品商业化放量做准备。

从商业化落地到全球权益分享

从美信罗的商业化放量，到AP306的国际化授权，再到AP301临近上市申报，礼邦医药正在形成“商业化收入—临床推进—全球合作”的发展闭环。

在港股18A公司普遍面临融资、研发投入和商业化兑现压力的背景下，礼邦医药的差异化在于：它已经通过美信罗形成收入和毛利基础，又通过AP306合作提前搭建海外价值分享机制。

短期看，美信罗覆盖医院数量、销售放量和毛利率改善，将是观察公司商业化能力的关键指标;中长期看，此次登陆港股资本市场，将为公司提供更充足的资金支持与更广阔的发展平台，助力其加速管线推进与全球布局，朝着成为全球领先的肾病创新药平台稳步迈进。