千金药业(600479.SH)：黄体酮软胶囊、利格列汀片获得药品注册证书

智通财经APP讯，千金药业(600479.SH)发布公告，近日，公司及其全资子公司湖南千金协力药业有限公司(以下简称“千金协力药业”)分别收到国家药品监督管理局核准签发的黄体酮软胶囊(0.1g、0.2g)和利格列汀片的《药品注册证书》。

黄体酮软胶囊，规格为0.1g和0.2g，参比制剂为原研进口的黄体酮软胶囊，商品名：安琪坦(Utrogestan)。该参比制剂由比利时Besins Healthcare开发，0.1g规格于1981年9月在比利时批准上市，0.2g规格于2006年1月在比利时批准上市。1992年10月，安琪坦0.1g规格在中国获批进口，2013年5月，安琪坦0.2g规格在中国获批进口。黄体酮软胶囊的适应症为用于黄体缺乏引起的机能障碍：排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经前期综合征;出血(由纤维瘤等所致);绝经前紊乱;绝经(用于补充雌激素治疗)。本品也助于妊娠。Besins Healthcare的黄体酮软胶囊已在荷兰、法国、英国、瑞士、西班牙等多个国家上市。根据米内网数据显示，2025年黄体酮软胶囊国内医疗市场和零售市场销售总额为3.44亿元。

利格列汀片是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的新型口服降糖药物，属于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂。DPP-4能够降解肠促胰岛素激素样多肽-1(GLP1)以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。利格列汀通过抑制二肽基肽酶4(DPP4)的活性，减少肠促胰岛素激素的降解，提高其浓度，以葡萄糖依赖性的方式刺激胰岛素释放，从而降低2型糖尿病患者用餐前后的血糖浓度。该药作为饮食控制和运动的辅助，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。根据米内网数据显示，2025年利格列汀片国内医疗市场和零售市场销售总额为11.37亿元。