新诺威控股子公司SYS6051获美国临床试验批准

雷达财经 文|江文 编|深海

4月29日，新诺威（300765）发布控股子公司SYS6051注射液获得美国药物临床试验批准的公告。公告显示，新诺威控股子公司SYS6051注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）药物临床试验批准。

该药物为靶向人组织因子（Tissue Factor, TF）的抗体偶联药物（ADC），适应症为晚期实体瘤，IND编号为181435。此前，SYS6051已于2026年4月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，可在国内开展相关研究。

此次美国FDA的批准意味着巨石生物可在美国启动针对晚期实体瘤的临床试验，进一步推进该药物的国际研发进程。

天眼查资料显示，新诺威全称为石药创新制药股份有限公司，成立于2006年04月05日，注册资本140459.2944万人民币，法定代表人戴龙，注册地址为河北省石家庄市栾城区张举路62号。主营业务为生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。

目前，公司董事长为姚兵，董秘为徐雯，最新年报显示员工人数为2369人，实际控制人为蔡东晨（持有石药创新制药股份有限公司股份比例：18.73%）。

公司参股控股公司11家，包括石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、河北中诺果维康保健品有限公司、石药集团泰州果维康保健品有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为25.02亿、19.81亿和21.58亿，同比分别增长-4.75%、-21.98%和8.93%；归属净利润分别为7.56亿、5372.63万和-2.41亿，同比分别增长4.03%、-87.63%和-548.80%。同期，公司资产负债率分别为9.68%、25.34%和55.46%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险13条，周边天眼风险130条，历史天眼风险39条，预警提醒天眼风险265条。