阿斯利康（AZN）宣布I CAN Phase III试验中期分析显示Ultomiris显著减少IgAN患者蛋白尿

金吾财讯|阿斯利康（AZN）于2026年4月21日发布了其子公司Alexion的I CAN Phase III试验中期分析结果。该试验评估了Ultomiris（ravulizumab）在治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）中的疗效和安全性。结果显示，Ultomiris在减少蛋白尿方面表现出统计学上显著且具有临床意义的改善。 I CAN试验是一项全球性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及560多名来自北美、南美、欧洲、亚洲和澳大利亚的患者。试验的主要终点是第34周时基于24小时尿蛋白肌酐比（UPCR）的蛋白尿变化，次要终点包括第10周时的蛋白尿变化和第106周时的肾小球滤过率（eGFR）变化。 中期分析结果表明，Ultomiris在第34周时显著减少了患者的蛋白尿，且在第10周时已观察到快速减少。这一结果支持了Ultomiris作为IgAN疾病修饰治疗选项的潜力。IgAN是一种罕见的肾脏炎症性疾病，可能导致慢性肾病（CKD）和终末期肾病（ESKD）。 阿斯利康表示，将在关键市场寻求加速批准，并计划在即将举行的医学会议上公布这些结果。公司还指出，试验中观察到的安全性与Ultomiris已知的安全性一致，没有发现新的安全问题。 IgAN在美国、欧盟五国和日本有超过56万名患者，其中超过60%的患者符合治疗条件。阿斯利康罕见病部门首席执行官Marc Dunoyer表示，这些积极的数据表明，C5补体抑制剂的Ultomiris能够迅速且显著地减少蛋白尿，并强调了其在IgAN中的潜在疾病修饰作用。