亚虹医药发布2025年年报：重磅产品获批迎发展拐点

亚虹医药近日发布的2025年年报显示，公司商业化2.0成效显著，销售能力持续提升；全球首个宫颈癌前病变无创治疗产品希维她在中国获批上市，创重要里程碑；创新管线加速推进，多项关键进展落地。2026年将成公司发展拐点，开启增长新篇章。截至报告期末，公司现金储备约16.92亿元，资金储备充足，为持续发展提供坚实保障。

业绩增长强劲重磅产品获批

2025年，亚虹医药推进商业化2.0升级，完善体系、提升效率。报告期内实现营业收入2.77亿元，同比增长37.49%。乳腺肿瘤产品欧优比、欧纳琳及肾癌产品迪派特通过学术与渠道双轮驱动释放增长动能，为核心产品销售奠定基础。

2026年3月，女性健康核心产品APL-1702（商标名：希维她/CEVIRA）获国家药监局《药品注册证书》，成为全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的非手术无创治疗产品。

希维她具备无创无痛、靶向双杀、简单便捷、生育友好四大优势。公司已启动商业化准备：夯实国际大会及顶级期刊临床数据，通过全国性学术平台宣传；支持多部指南共识更新，2026年陆续发布；组建医学、市场、销售专业推广团队，以公立医院为核心布局全渠道；与中国妇女发展基金会发起“生育友好宫颈健康关爱行动”，建设特色门诊、开展公益宣传；优化供应链，与上药科园贸易达成战略合作，加速产品惠及患者。

泌尿肿瘤领域，国内首个膀胱镜蓝光显影剂海克威开启蓝光诊疗新时代，合作伙伴R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEMBLUE于2026年4月获批，将与海克威协同发力；公司同步研发一次性蓝光膀胱软镜，推进中国市场获批。

深耕专注领域 优势项目快速推进

亚虹医药深耕核心领域，依托靶向和AI驱动药物发现、药械联用、创新ADC等核心技术，集中推进“first-in-class”或“best-in-class”潜力在研项目，多项进展彰显研发实力。

女性健康及肿瘤领域，希维她获批基于含20%以上欧洲患者的国际多中心Ⅲ期临床，研究结果由郎景和院士、朱兰院士及德国PeterHillemanns教授于2025年12月发表于《Med》杂志，并在EUROGIN、SGO等国际大会口头报告。其获2026年CSCCP光动力共识1A类证据推荐，确立临床地位。国际方面，希维她获欧洲药监局受理，将推进“一带一路”国家注册；与FDA沟通美国上市三期临床设计，寻找海外合作伙伴，同步探索HPV相关适应症。

APL-2302（USP1抑制剂）晚期实体瘤I/IIa期临床获中美药监批准，2025年3月完成Ⅰa期首例入组，正推进受试者招募；APL-2501（CLDN6/9ADC）完成临床前研究，计划2026年中期递交IND，年底启动晚期实体瘤I期试验。

泌尿系统肿瘤领域，APL-2401（FGFR2/3抑制剂）I期临床获中澳双批准，纳入国家药监局“30日通道”，22个工作日获批，系首批新政受益项目；一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304完成欧洲注册型检，提交注册申请并获接收。

亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官潘柯博士表示：“过去一年意义重大，公司实现销售增长、财务稳健及管线突破，希维她获批成为全新发展锚点。展望2026年，随着希维她、海克威蓝光组合商业化及在研项目推进，公司将迎来发展拐点。亚虹已具备坚实基础、创新力与执行力，将持续惠及患者、创造股东价值。”