科美诊断获阿尔茨海默病检测试剂盒注册证

雷达财经 文|苏静 编|深海

4月19日，科美诊断（688468）发布公司下属全资子公司获得医疗器械注册证的公告。公告显示，公司下属全资子公司科美博阳诊断技术(上海)有限公司获得上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

该注册证对应产品为“磷酸化tau217蛋白(p - tau217)检测试剂盒(光激化学发光法)”，注册类别为II类，注册证编号为沪械注准20262400149，注册证有效期至2031年4月10日。

公司基于具有全套自主知识产权的光激化学发光技术平台开发的阿尔茨海默病血液生物标志物p - tau217检测试剂盒，获得上海市第二类创新医疗器械注册审查资格并取得上述注册证。

p - tau217作为阿尔茨海默病诊断的核心标志物，上述产品注册证的获得丰富了公司LiCA平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

天眼查资料显示，科美诊断全称为科美诊断技术股份有限公司，成立于2007年05月10日，注册资本40110.8万人民币，法定代表人李临，注册地址为北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层。主营业务为临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为李临，董秘为黄燕玲。公司参股控股公司3家，包括科美诊断技术（苏州）有限公司、上海索昕生物科技有限公司、科美博阳诊断技术（上海）有限公司。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年营业收入分别为4.65亿、4.45亿和4.36亿，同比分别增长-1.17%、-4.28%和-2.03%；归属净利润分别为1.53亿、1.47亿和1.27亿，同比分别增长6.91%、-3.44%和-13.77%。同期，公司资产负债率分别为13.23%、23.72%和22.70%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险9条，周边天眼风险116条，历史天眼风险39条，预警提醒天眼风险136条。