康希诺生物（6185.HK）婴幼儿用DTcP获中国国家药监局新药上市许可。

金吾财讯|康希诺生物股份公司（6185.HK）近日宣布，其研发的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（DTcP）已获得中国国家药品监督管理局的新药上市申请（NDA）批准。这款疫苗商品名为盼康欣，适用于2岁以下的婴幼儿。 目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程中，百日咳抗原使用共纯化工艺，而康希诺生物的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而确保产品质量批间的一致性，使产品质量更加稳定。 值得一提的是，该疫苗是国内首款上市的组分百白破疫苗，为进一步开发吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（六岁及以上人群用）和以DTcP为基础的联合疫苗奠定了基础。此次获批不仅丰富了康希诺生物的商业化产品结构，还有利于公司在终端提升品牌效应。 公告发布日期为2026年4月12日。