再生元制药Eylea HD获FDA批准延长给药间隔至20周 去年在美销售额达16.4亿美元

金吾财讯|再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals)周四宣布，其眼科药物Eylea HD获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可将给药间隔延长至每20周一次。此次获批的延长给药方案适用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿患者，前提是患者在接受一年治疗后视觉和解剖学指标显示疗效良好。 这家总部位于纽约州塔里敦的生物技术公司表示，新给药方案可使患者每年仅需接受2-3次治疗，进一步扩大了所有已获批抗血管内皮生长因子(抗-VEGF)注射疗法中最宽的给药间隔范围。 数据显示，Eylea HD去年在美国市场的销售额达到近16.4亿美元。再生元制药与德国拜耳(Bayer)共同开发Eylea系列产品，其中再生元保留该产品在美国的独家权利，而拜耳则获得美国以外地区的独家营销权，双方平分海外销售利润。