科伦药业(002422.SZ)子公司SKB103新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准

智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原(TAA-程序性细胞死亡配体1(PD-L1))的双特异性抗体偶联药物(bsADC)SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的TAA-PD-L1bsADC，也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。

作为ADC领域的行业领军者之一，科伦博泰已建立起坚实的领先优势。目前，科伦博泰自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)ADC、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC均已获批上市，并展现出显著的临床疗效及差异化的竞争优势。与此同时，科伦博泰着眼于肿瘤治疗的迭代升级，持续拓展创新布局，构建了涵盖放射性核素偶联药物(RDC)、bsADC等前沿疗法的多元化管线矩阵，全力推动肿瘤现有治疗模式的突破与革新。