宜明昂科-B(01541)成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验中期分析的133例患者招募

智通财经APP讯，宜明昂科-B(01541)发布公告，本公司成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验中期分析的133例患者招募。

本集团的核心产品IMM01(替达派西普)是创新靶向CD47的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1 (IgG1)Fc的IMM01(替达派西普)能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞—同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，并通过激活巨噬细胞的Fcgamma(Fcγ)受体传递“吃我”信号。此外，IMM01(替达派西普)的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞(RBC)结合。凭藉差异化的分子设计，IMM01(替达派西普)表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。IMM01(替达派西普)联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。

本集团拥有IMM01(替达派西普)的全球知识产权及商业化权利。截至本公告日期，就IMM01(替达派西普)而言，本集团拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利。