四环医药（0460）旗下轩竹生物（02575.HK）的创新药安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的中国III期临床试验已完成全部受试者入组。

金吾财讯|四环医药（0460）旗下子公司轩竹生物（02575.HK）宣布，其自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）用于治疗成人反流性食管炎（RE）的中国III期临床试验已顺利完成全部500名受试者入组。 该III期临床试验是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的关键性研究，旨在评估安奈拉唑钠肠溶片治疗中国成年反流性食管炎患者的有效性和安全性。试验的主要临床终点为治疗预设周期后，与阳性对照药相比，内镜下受试者反流性食管炎治愈率（治疗8周内（含8周））；次要终点包括内镜下受试者反流性食管炎治愈率（治疗第4周）、主要症状（烧心和反流）的严重程度和发生频率较基线的变化（治疗第4周和第8周）等多维疗效指标。 安奈拉唑钠肠溶片已于2023年6月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗十二指肠溃疡。