康哲药业业绩拐点确立：创新药与独家药接棒增长，新药进入密集兑现期

3月16日，康哲药业（0867.HK）发布2025年度业绩公告，全面展现战略转型成效。

财报显示，公司业绩已重回长周期增长轨道，创新药与独家药成为核心增长引擎，集采影响基本出清，叠加多款重磅新药密集获批与管线稳步推进，长期发展动能全面焕新。凭借扎实的基本面及稳步兑现的创新成果，康哲药业2025全年公司股价累计上涨77.88%，清晰印证了市场对其创新实力的认可。

2025年报亮点：业绩重回增长轨道，创新研发矩阵扩容提质

2025年是康哲药业战略转型的关键收获年。

财报显示，公司营业额同比增长9.9%至82.12亿元（人民币，下同）；若全按药品销售收入计算达93.86亿元，同比增长8.9%；正常化年度溢利17.76亿元，同比增长3.6%，标志着公司已彻底消化集采负面影响，业绩增长迎来拐点；毛利同比增长8.3%至58.72亿元，毛利率维持在71.5%的较高水平，盈利质量稳固。

在业绩增长的同时，公司慷慨回馈股东，建议末期股息每股0.1366元，全年总股息达0.2921元/股，同比增长9.0%，彰显对股东回报的重视与未来发展的信心。

与此同时，康哲药业的业务结构优化成效显著，主要独家/品牌产品及创新产品占药品销售收入比重升至59.8%，其中独家药和创新药同比增速高达44.1%，成为驱动增长的核心引擎。

研发管线方面，康哲药业现已进入密集收获期，形成上市放量、审评冲刺、临床推进的梯次布局。2025年以来，公司新增2款创新药获批上市，截至目前共有7款创新药商业化，6款中国NDA审评中，约20项临床开发有序推进。健康的产品梯队，确保康哲药业2026-2030年间每年都有新药获批上市，为中长期增长奠定坚实基础。

重磅新药填补临床空白，细分赛道治疗格局有望重塑

康哲药业近期获批的两款重磅新药，均精准瞄向临床未被满足的核心需求，有望在细分领域重塑竞争格局。

2026年3月13日，德昔度司他片获国家药监局批准上市，作为创新型口服HIF-PHI，适用于非透析的成人CKD患者贫血治疗。目前，我国CKD患者群体规模超1.2亿，其中非透析患者贫血治疗达标率仅8.2%，临床未被满足需求显著。

产品中国III期临床试验显示，德昔度司他片不仅达到主要疗效终点，还可长期维持血红蛋白（Hb）水平达标，安全性良好，同时显著降低铁调素水平，纠正铁代谢紊乱。德昔度司他片上市后，将与康哲药业已商业化的CKD高磷血症创新药维福瑞形成强大协同效应，实现肾病治疗多场景覆盖。

百卢妥（磷酸芦可替尼乳膏）则于2026年1月获批白癜风适应症，成为中国首款用于该疾病治疗的外用JAK抑制剂，填补了国内白癜风靶向治疗的市场空白。2026年3月12日，产品在全国30个省级行政区实现白癜风患者首批处方落地，覆盖千家公私立医疗机构，同步进驻超1,300家线下药店及京东平台，并已于3月15日上线阿里健康。截至目前，产品在京东健康、阿里健康两个平台的合计销量已超8500支。

创新管线进入收获期，多元创新成果密集兑现

从早期进口原研药代理到全链条创新药企，康哲药业的战略转型已初见成效，凭借持续的研发投入与深厚的商业化能力，构筑起难以复制的竞争壁垒。

公司现已形成覆盖心肾代谢、中枢神经、消化、眼科、皮肤健康等高价值专科领域的梯度化管线，7款已上市创新药合计峰值潜力超百亿元，多款产品成为细分领域标杆。

在审评中的创新管线产品，同样具备较高市场潜力。全球首款狂犬病双特异性抗体斯乐韦米单抗注射液，面向我国每年超4000万狂犬病毒暴露人群，销售峰值有望达20亿；注射用Y-3作为全球首个基于脑卒中重要靶点PSD95-nNOS和MPO开发的脑细胞保护剂，可实现“卒中治疗与卒中后抑郁焦虑预防”双重功效，有望重塑急性缺血性卒中治疗格局，销售峰值或将突破30亿元；ABP-671为创新型URAT1抑制剂，有望成为可长期服用的、用于优效控制血尿酸水平及优化痛风管理的一线治疗首选，销售峰值亦有望突破30亿元。

与此同时，康哲药业正加速完善自主研发体系，研发方向聚焦专科领域的全球前沿靶点，以强化差异化竞争优势。公司目前包括INHBE小核酸药物CMS-D008注射液（拟用于超重/肥胖）在内的6款具备全球自主知识产权的创新药，正在按计划推进在中国的临床开发，为其后续增长提供内生动力。

创新驱动战略成效显著，步入业绩兑现与估值修复的良性循环

2025年创新药领域强势复苏，成为医药赛道核心增长引擎。迈入2026，多家机构一致认为创新药前景依然明朗。随着技术红利与国际化能力的双重叠加，行业正迎来“DeepSeek时刻”，有望涌现出一批十倍股。如何审视其中的中长期机会？又该怎样捕捉那些具备持续创新力的真正赢家？

仔细分析这轮医药新股行情，优质创新药企的价值重估成为核心主线。市场资金正从过去的“泛泛创新”转向“精选优质”，更加青睐那些拥有核心技术、全链路商业化路径和差异化产品管线的企业，向真创新、实业绩、国际化的投资主线聚焦。

首先，财务数据是最有力的注脚。

康哲药业2025年销售收入和正常化利润重回增长背后，是公司近年来强化产品创新、商业革新、国际拓展三大战略的转型成效。通过海外授权、国内合作、自主研发的三位一体研发体系，公司搭建起覆盖多领域、梯队完整的创新产品矩阵，护城河日益稳固。

其次，公司商业化体系持续革新，院内院外一体、线上线下融合，专业临床价值与消费医疗需求共振，推动价值释放步入快车道。

作为运营超三十年的平台型企业，商业化能力是康哲药业的核心竞争力之一。

公司目前在售产品超20款，亿活、施图伦、喜辽妥等一批具备市场独占性的独家产品持续稳健增长；另外还有自2023年起推出的创新产品如维福瑞、益路取等正快速放量，构成“独家品牌驱动、创新引领增长”产品组合。

再次，通过聚焦专科，打造细分小领域的大龙头，独立运营皮肤健康与眼科业务。

2025年4月，康哲药业启动皮肤健康业务主体德镁医药的分拆上市计划。德镁医药构建了覆盖白癜风、银屑病、特应性皮炎等疾病的完整产品矩阵，管线合计峰值潜力超120亿元。2025年，德镁医药营收10.70亿元，同比大增73.20%，分拆后有望获得更贴合创新药企的估值溢价。

此外，聚焦眼科领域的康哲维盛也已形成鲜明的专科优势，以眼科领域为核心驱动，打造了包括施图伦滴眼液（七叶洋地黄双苷滴眼液）、EyeOP1青光眼治疗仪在内的专业眼科药械产品组合，并引入诺华两款眼科王牌产品诺适得、倍优适，打造强势眼科产品矩阵，致力于打造中国眼科医药龙头。

最后，康哲药业积极探索国际拓展，通过东南亚研发+制造+商业化一体化布局，打造新地域第二增长曲线。

2025年7月康哲药业在新加坡二次上市，不仅优化了国际资本结构，更能借助当地政策优势与区位优势，为产业出海搭建桥梁。东南亚及中东医药市场预计2027年规模分别达651亿美元和340亿美元，年复合增长率均超9%，人口基数大、医疗需求旺盛的蓝海市场将为公司带来广阔增量空间。

康哲药业以新加坡为枢纽构建起研发、生产、商业化的全链条海外运营体系。公司旗下Rxilient平台已在亚太及中东地区提交近20款产品上市申请，新加坡联营生产基地（PharmaGend）也已通过美国FDA与新加坡HSA双认证，具备全球合规生产能力。康哲药业的新地域第二增长曲线逐步成型。

写在最后：估值重构机遇显现，机构看好长期成长价值

在财报发布后，信达证券、中金证券、海通国际、第一上海等多家券商机构发布看好康哲药业的估值预期研报，给予买入或增持评级，IFIND近一个月一致目标价达18.07港元，较截止3月19日收盘价，上涨空间达32%。

海通国际在近期一份研报中认为，康哲药业2025收入端稳健增长，存量集采产品影响已经基本出清。未来两年创新产品密集上市，独家及创新产品拉动销售稳健增长，并看好芦可替尼市场前景。

信达证券在研报中指出，从靶点维度上看，公司的自主创新资产，紧跟全球热门靶点，TYK2、INHBE等均为全球制药巨头重点攻坚的潜力赛道，公司自研创新能力锋芒初露。

站在新起点，康哲药业手握全链条创新能力与成熟商业化体系，正迎来价值重估与业绩增长的双重机遇，长期投资价值值得期待。

本文来源：财经报道网