科兴制药与常州制药厂达成战略合作 签署两款心血管药物海外市场独家许可协议

近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”，股票代码688136.SH）与上海医药集团子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”），举行战略合作暨替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片两款产品在欧洲多国的海外市场独家许可签约仪式。依托科兴制药成熟的海外商业化网络与常州制药厂优质的产品研发与制造能力，双方携手拓展欧洲市场，让国产心血管药物惠及更多患者。

丰富欧洲产品线 持续深耕大市场

据悉，合作出海的两款产品均已在中美获批并正在欧洲多个国家进行注册申报。本次合作区域包括德国、西班牙、荷兰、意大利、法国等市场，其中替格瑞洛片已在意大利、法国注册获批，瑞舒伐他汀钙片已在荷兰获批。

替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片均为心血管疾病治疗药物，具备显著的临床价值与广阔的市场前景。替格瑞洛片与乙酰水杨酸(ASA)联合给药，适用于预防急性冠状动脉综合征(ACS)患者的动脉粥样硬化血栓性事件，或有心肌梗死(MI)病史且存在发生动脉粥样硬化血栓事件高风险的患者。

根据Business Research预测，2026年全球ACS市场规模为100.7亿美元，到2035年将扩大到140.3 亿美元，预测2026—2035年CAGR为3.7%。根据MIDAS数据，2024年替格瑞洛片全球销售额20.3亿美元，其中，欧洲销售额为3.47亿美元。

瑞舒伐他汀钙片是第三代他汀类降脂药物，主要用于经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗，减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)以及对心血管疾病的预防。

根据persistence预测，全球他汀类药物市场预计2025年为166亿美元，到2032年预计将达到206亿美元，CAGR为3.1%。这一增长主要由心血管疾病发病率的增加、对胆固醇管理意识的提升以及人口老龄化对有效降脂疗法需求的推动。MIDAS数据显示，2024年瑞舒伐他汀钙片全球销售额33.1亿美元，其中，欧洲销售额为7.06亿美元。

欧洲市场是科兴制药近年来着力耕耘的重点区域，依托重磅出海产品白蛋白紫杉醇获得欧盟委员会上市批准，科兴制药在欧洲医药市场迅速打开局面。据弗若斯特沙利文数据，到2025年上半年，科兴制药白蛋白紫杉醇出口量已占中国同类产品出口总量的47.7%。此次与常州制药厂达成两款产品的海外商业化合作，有助于丰富公司欧洲市场出海产品矩阵，进一步增强市场竞争力。

强强联合，共启心血管药物海外新征程

当天，常州制药厂总经理陈叶、科兴制药副总经理邵珂出席签约仪式并致辞。邵珂表示，此次与常州制药厂达成战略合作，是科兴制药深耕欧洲市场、拓展全球业务的重要举措。未来，公司将充分发挥自身海外注册、营销渠道等优势，推动两款优质产品快速进入欧洲市场，实现双方价值共创、协同发展。

常州制药厂总经理陈叶表示，常州制药厂深耕医药领域多年，在制剂生产、质量管控等方面积累了深厚实力，此次合作出海的替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片均为临床刚需的心血管药物，产品质量与疗效得到充分验证。相信通过双方的紧密合作，能够加速两款产品的海外市场渗透，提升国产医药产品的全球影响力，实现社会效益与经济效益的双重提升。

近年，科兴制药持续深化“创新+国际化”双轮驱动战略，一方面开放合作，引进多款高品质、高临床价值的产品，形成具有自身特色的医药出海平台；另一方面加大研发投入，聚焦肿瘤、自免等领域布局多条全球创新药管线，致力于成为创新型国际化生物制药企业，服务全球患者。

关于常州制药厂有限公司

常州制药厂有限公司是上海医药集团股份有限公司的核心工业企业之一，是一家化学原料药、化学药制剂并重，科、工、贸全面发展的综合性制药企业。公司常年生产五十余种原料药及小容量注射剂、片剂、胶囊等150多个品规。产品领域涵盖了心脑血管药物、解热镇痛药物、抗生素、维生素、保健品、抗肿瘤药等六大系列。公司的产品出口到美国、德国、法国、巴西、印度、新加坡、日本等50余个国家和地区，是国际前十家最大仿制药生产企业的首选原料药供应商。2007年11月公司通过欧盟GMP认证，成为江苏第二家、全国第七家通过欧盟GMP认证的企业。获得“中国驰名商标”“国家级绿色工厂”等荣誉，多次获得省级“高新技术企业”“江苏省专精特新‘小巨人’企业”“常州市工业五星企业”等荣誉称号。已成功入选国家“药品质量诚信建设示范企业”“江苏省医药行业诚信企业”。