石药集团（01093.HK）高选择性PDE4B抑制剂获中美临床试验批准

金吾财讯|2026年3月16日，石药集团有限公司（01093.HK）宣布，其开发的高选择性PDE4B抑制剂（SYH2059吸入粉雾剂）已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，并且已于2026年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。 该产品是石药集团一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，剂型为吸入粉雾剂。临床前研究显示，该产品可明显提高药物肺部浓度，降低系统暴露，从而降低胃肠道副作用，在疾病动物模型上的药效明显优于现有药物，且具有良好的药代动力学特征和较高的安全窗口。 本次获批的临床适应症为间质性肺疾病。目前市场上用于治疗该类疾病的药物为数不多，患者治疗获益有限，该产品有望成为该类疾病的有效治疗药物，具有较大临床开发价值。