中国生物制药（01177.HK）自主研发新药罗伐昔替尼片获批上市

金吾财讯|中国生物制药有限公司（01177.HK）近日宣布，其自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。该药物用于治疗中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。 罗伐昔替尼是一款全球首创的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，通过JAK/ROCK双通路协同作用，实现抗炎与抗纤维化的双重疗效。在一项多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的II期临床研究中，罗伐昔替尼对比羟基尿用于治疗中危-2、高危骨髓纤维化患者展示出优异的疗效和良好的安全性。 骨髓纤维化是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤，随着人口老龄化加剧，我国骨髓纤维化患者数量呈持续上升态势。罗伐昔替尼凭借抗炎与抗纤维化的双重疗效，有望为MF患者提供突破性治疗选择，重塑临床治疗格局。