翰森制药（03692.HK）创新药甲磺酸阿美替尼片在欧盟获批上市

金吾财讯|2月20日，翰森制药集团有限公司（03692.HK）宣布，其创新药甲磺酸阿美替尼片（中国商品名：阿美乐，海外商品名：Aumseqa）于2月12日在欧盟获批上市。 甲磺酸阿美替尼片是中国首个原研三代EGFR-TKI创新药。此次在欧盟获批的适应症为：用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，以及用于晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。该批准由欧盟委员会(EC)根据欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见作出。 此前，甲磺酸阿美替尼片已在中国获批五项适应症，并于2025年获英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市。这一药物的研发与上市充分展现了翰森制药在创新药领域的实力与成果，有助于提升公司在国际市场的竞争力，也为全球相关肺癌患者提供了新的治疗选择。