石药集团（01093.HK）的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液获FDA临床试验批准

金吾财讯|石药集团有限公司（01093.HK）宣布，其开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液（SYH2082注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将在美国开展临床试验。 SYH2082是一种具有领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂，设计为每月给药一次，旨在提高患者的依从性和用药便捷性。该药物通过选择性激活cAMP通路并降低β-arrestin募集，减少受体内吞及脱敏，从而提升药效并延长作用持续时间。 临床前研究表明，SYH2082在长效减重及维持方面表现出优于同类上市产品的疗效，并支持每月一次的用药方案。此外，SYH2082在毒理学研究中耐受性良好，未观察到显著不良反应。 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。SYH2082还具有改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力，带来额外临床获益。 这一批准标志着石药集团在代谢领域创新长效产品布局的重要成果，为未来更多创新产品的开发奠定坚实基础。