石药集团（01093.HK）罗哌卡因长效注射液获临床试验批准

金吾财讯|2026年2月16日，石药集团有限公司（01093.HK）董事会宣布，本集团开发的罗哌卡因长效注射液（SYH 9089注射液）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品通过抑制神经细胞钠离子通道，阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内，从而对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞。它能够降低给药频率，满足临床术后的持续镇痛需求，减少患者对阿片类药物的依赖，并避免持续镇痛装置感染或移位的风险，显著提高治疗依从性和用药安全性。依托本集团的长效药物递送技术平台，该产品可将单次给药的镇痛持续时间延长至一周，有望成为中国首款镇痛持续时间达到一周的超长效镇痛产品。 临床前研究显示，该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官，与市售罗哌卡因注射液相比展现出显著的长效镇痛优势，具有良好的安全性和有效性。本次获批的临床适应症为术后镇痛，有望填补超长效术后镇痛领域迫切的临床需求，是本集团在中枢神经领域的重要成果。