同源康医药（02410.HK）新药甲磺酸艾多替尼片纳入优先评审

金吾财讯|浙江同源康医药股份有限公司（02410.HK）宣布，其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先评审品种名单。该药物拟用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 甲磺酸艾多替尼片是奥希替尼的氘代物，具有更高的生物利用度和更好的入脑效果。通过I期和II期临床研究，该药物在NSCLC脑转移患者中表现出优异的颅内及全身应答率，临床获益显著。 此次被纳入优先评审，标志着甲磺酸艾多替尼片的审评进程将全面提速，有望更早上市，为中国患者提供新的治疗选择。然而，最终的评审审批仍取决于全面的技术评审，存在一定的不确定性。 同源康医药表示，公司将持续推进该产品的后续研发工作，并严格遵守相关法律法规，及时履行信息披露义务。