中国生物制药（01177.HK）创新药TQA3605治疗慢性乙肝的二期试验取得积极成果

金吾财讯|2026年1月27日，中国生物制药（01177.HK）宣布，其自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂（CpAM）”已完成针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的二期临床试验，并达到主要终点。该研究共入组122例患者，结果显示，在已接受核苷（酸）类药物（NAs）治疗至少12个月的成人HBV感染者中，TQA3605联合NAs治疗24周能够显著提高HBV DNA低于定量检测值下限（<20 IU/mL）的受试者比例，所有剂量组均接近90%，显著优于NAs单药对照组（p < 0.0001）。在安全性方面，TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当。中国现有约8600万HBV携带者，其中慢性HBV感染患者约3000万，但诊断率和治疗率分别为18.7%和11%。TQA3605有望为慢性HBV感染患者提供全新治疗方案。